原标题：四川科伦药业股份有限公司关于公司立异药物KL210122片获临床试验通知书的公告

  本公司及董事会全体成员确保公告内容的实在、精确和完好，没有虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失。

  四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）近来得悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的立异药物KL210122片取得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。现将相关状况公告如下：

  审评定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，2021年2月7日受理的KL210122片契合药品注册的有关要求，赞同依照提交的计划展开缓慢乙型肝炎的临床试验。

  KL210122片是公司自主研制的具有自主知识产权的新一替代诺福韦（TFV）前药，靶点老练，效果机制清晰。与TAF（富马酸丙酚替诺福韦）或TDF（替诺福韦二吡呋酯）比较有着十分显着的差异化特征，是具有临床前转化医学依据的、极具潜质的第三替代诺福韦。

  临床前研讨标明，KL210122在肾脏散布和分泌削减，肾脏和骨毒性等副效果更小，具有安全性优势，在体外和动物体内药效模型中展示出杰出的抗病毒活性。未来有望与公司已有抗乙肝新药探究联合用药，为缓慢乙肝临床治好供给更多和更佳解决计划。

  到2021年2月，公司在KL210122片项目上已投入研制费用约1914万元人民币。

  公司将依照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，安排施行KL210122片的临床试验。

  因为立异药物研制进程周期长、环节多，期间具有必定的不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。公司将依据后续发展状况及时实行信息揭露发表责任。